【英文标准名称】:Medicaldevicesutilizinganimaltissuesandtheirderivatives-Validationoftheeliminationand/orinactivationofvirusesandtransmissiblespongiformencephalopathy(TSE)agents
【原文标准名称】:医疗设备用动物组织及其衍生物.病毒和传染性海绵状脑病(TSE)试剂的消灭和/或失效的确认
【标准号】:BSENISO22442-3-2008
【标准状态】:现行
【国别】:英国
【发布日期】:2008-02-29
【实施或试行日期】:2008-02-29
【发布单位】:英国标准学会(GB-BSI)
【起草单位】:BSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:试剂;分析;动物产品;动物;应用;致病微生物;检验;收集;定义;衍生物;消灭;危害健康;杂质;钝性的;医疗产品;医学科学;方法;病原细菌;规程;生产;危险;危险分析;安全;规范(验收);组织;传染性海绵状脑病;使用;有校性;病毒
【英文主题词】:Agents;Analysis;Animalproducts;Animals;Applications;Causativeorganisms;Checks;Collections;Definition;Definitions;Derivatives;Elimination;Healthhazards;Impurities;Inactive;Medicalproducts;Medicalsciences;Methods;Pathogenicbacteria;Procedures;Production;Risk;Riskanalysis;Safety;Specification(approval);Tissue;TSE;Use;Validation;Viruses
【摘要】:ThispartofISO22442specifiesrequirementsforthevalidationoftheeliminationand/orinactivationofvirusesandTSEagentsduringthemanufactureofmedicaldevices(excludinginvitrodiagnosticmedicaldevices)utilizinganimaltissueorproductsderivedfromanimaltissue,whicharenon-viableorhavebeenrenderednon-viable.ItapplieswhererequiredbytheriskmanagementprocessasdescribedinISO22442-1.Itdoesnotcoverothertransmissibleandnon-transmissibleagents.NOTE1AnalysisandmanagementofriskisdescribedinISO22442-1.Conventionalprocessesusedforsterilization,whenusedforthetreatmentofanimaltissuesformedicaldevices,havenotbeenshowntobecompletelyeffectiveininactivatingthecausativeagentsoftransmissiblespongiformencephalopathy.Selectivesourcingisextremelyimportant(seeISO22442-1andISO22442-2).NOTE2ISO11135,ISO11137,ISO11737-1,ISO13408,ISO14160,ISO14937andISO17665mayberelevantforbacteria,mouldsandyeast(seeBibliography).ThispartofISO22442doesnotcovertheutilizationofhumantissuesinmedicaldevices.ThispartofISO22442doesnotspecifyaqualitymanagementsystemforthecontrolofallstagesofproductionofmedicaldevices.NOTE3ItisnotarequirementofthispartofISO22442tohaveafullqualitymanagementsystemduringmanufacture,butitdoesspecifyrequirementsforsomeoftheelementsofaqualitymanagementsystem.Attentionisdrawntothestandardsforqualitymanagementsystems(seeISO13485)thatcontrolallstagesofproductionorreprocessingofmedicaldevices.ThequalitymanagementsystemelementsthatarerequiredbythispartofISO22442canformpartofaqualitymanagementsystemconformingtoISO13485.ThispartofISO22442doesnotconsidertheeffectofanymethodofeliminationand/orinactivationonthesuitabilityofthemedicaldeviceforitsintendeduse.
【中国标准分类号】:C37
【国际标准分类号】:11_100_20
【页数】:34P.;A4
【正文语种】:英语
基本信息
| 标准名称： | 纺织品 织物防钻绒性试验方法 第2部分：转箱法 |
| 英文名称： | Textile—Methods of testing the down-proof properties of fabrics—Part 2:Tumble test |
| 中标分类： |
纺织 >>
纺织综合 >>
基础标准与通用方法 |
| ICS分类： |
纺织和皮革技术 >>
纺织产品 >>
纺织物
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| 替代情况： | 替代GB/T 12705-1991 |
| 发布部门： | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： | 2009-06-19 |
| 实施日期： | 2010-02-01 |
| 首发日期： | 1991-01-14 |
| 作废日期： | |
| 主管部门： | 中国纺织工业协会 |
| 提出单位： | 中国纺织工业协会 |
| 归口单位： | 全国纺织品标准化技术委员会 |
| 起草单位： | 全国纺织品标准化技术委员会基础标准分会(SAC/TC 209/SC 1) |
| 起草人： | 阮勇、金美菊、洪武勇、章辉、石东亮、胡君伟 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2010-02-01 |
| 页数： | 8页 |
| 计划单号： | 20072276-T-608 |
适用范围
GB/T12705的本部分规定了采用转箱法测定织物防钻绒性的方法。
本部分适用于制作羽绒制品用的各种织物。羽绒制品可根据实际情况参照采用。
前言
没有内容
目录
没有内容
引用标准
下列文件中的条款通过GB/T12705的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
GB/T6529 纺织品 调湿和试验用标准大气(GB/T6529-2008,ISO139:2005,MOD)
GB/T8629-2001 纺织品 试验用家庭洗涤和干燥程序(eqvISO6330:2000)
所属分类： 纺织 纺织综合 基础标准与通用方法 纺织和皮革技术 纺织产品 纺织物